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Mise en ligne le 21 novembre 2007
Protelos sous surveillance après de très graves allergies
Les autorités sanitaires (Afssaps) alertent les patientes actuellement sous traitement par Protelos ® sur un risque d'allergie très grave. Ce médicament (ranélate de strontium) est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose et commercialisé en France depuis 2006 par les laboratoires Servier.
Depuis la commercialisation de Protelos® dans l'Union européenne, 16 cas de réactions allergiques graves (syndrome DRESS qui est une réaction allergique grave entraînant l'atteinte d'un ou plusieurs organes, notamment le foie et le rein), dont 13 en France, ont été rapportés chez des patients traités par Protelos®. Dans les cas rapportés, les symptômes sont apparus dans les 3 à 6 semaines après le début du traitement sous la forme d'une éruption cutanée souvent accompagnée de fièvre, d'une augmentation du volume des ganglions avec augmentation du nombre de globules blancs, et d'effets sur les poumons, le foie, ou les reins.
Deux cas, de ces effets indésirables ont conduit au décès du patient.
Dans ce contexte, l'agence européenne du médicament (EMEA) et l'Afssaps demandent aux patients traités par Protelos® d'arrêter immédiatement et définitivement leur traitement en cas de survenue d'une éruption cutanée et de consulter rapidement un médecin. En règle générale, plus précoce est l'arrêt du traitement, meilleur est le pronostic.
Sources : Communiqué de l'Afssaps du 20 novembre 2007
Communiqué des laboratoires Servier du 20 novembre 2007
Après le fiasco du THS (Traitement Hormonal Substitutif), ce sont les traitements des effets de la ménopause qui sont de plus en plus en question, notamment ici, de l’ostéoporose.
Quand reviendra-t-on à des méthodes et produits plus respectueux de la biologie humaine ?
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